Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Галимонт (Монтелукаст)
Проводит Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки жевательные 5 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.
Разрешение№ 17 от 20.01.2014
Номер протоколаСРМ-06-2013
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки20.01.2014 — 01.11.2015
РазработчикООО «Гленмарк Импэкс»
Страна разработчикаИндия
Начало: 20 января 2014Окончание: 1 ноября 2015
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.