Завершено Биоэквивалентность Беларусь Здоровые добровольцы

ВАЛГАНЦИКЛОВИР-РН

Проводит Рубикон ООО

Разрешениеот 22.02.2017
Номер протоколаПИ-Б- J05ВЛ101.04-16
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки22.02.2017 — …
Лекарственная форматаблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг

Цель исследования

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Валганцикловир-Рн, таблетки, покрытые оболочкой, 450 мг, производства ООО «Рубикон», Республика Беларусь, и Вальцит, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Патеон Инк., Канада Patheon Inc, 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, l5n 7k9, Canada, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема после еды, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.