Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Вальпроевая кислота
Проводит АО «Р-Фарм»
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, ЗАО Р-Фарм, Россия и препарата Депакин® Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг, Санофи-Винтроп Индастри, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 596 от 27.10.2014
Номер протоколаCN03135032
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки03.11.2014 — 25.03.2015
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 ноября 2014Окончание: 25 марта 2015
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.