ABT-494 (упадацитиниб)

Цель исследования

Цели исследования: • Цель компонента №1 (исследование IIb фазы по оценке индукционной тера-пии) заключается в изучении зависимо-сти ответа дозы, эффективности и безопасности препарата АВТ-494 по сравнению с плацебо в качестве средства для индукции клинической ремиссии (при помощи системы оценки активно-сти язвенного колита Мейо без учета общей оценки врача [адаптированная оценка по шкале Мейо]) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита для иден-тификации предназначенной для индук-ции ремиссии дозы препарата АВТ-494 с целью дальнейшего изучения в компо-ненте №2. • Задача компонента №2 (исследова-ние III фазы по оценке индукционной те-рапии) заключается в изучении эффек-тивности и безопасности препарата АВТ-494 по сравнению с плацебо в каче-стве средства для индукции клинической ремиссии (на основании адаптированной оценки по шкале Мейо) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита. • Задача компонента №3 (исследова-ние III фазы по оценке поддерживающей терапии) заключается в изучении эф-фективности и безопасности препарата АВТ-494 по сравнению с плацебо в каче-стве средства для достижения клиниче-ской ремиссии (на основании адаптиро-ванной оценки по шкале Мейо) у пациен-тов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита, у которых был достигнут ответ (на ос-новании адаптированной оценки по шкале Мейо) после индукции ремиссии с ис-пользованием препарата АВТ-494.