Завершено Фаза I Россия Здоровые добровольцы

ГамТБвак (Вакцина туберкулезная субъединичная рекомбинантная)

Проводит ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

Оценка безопасности и иммуногенности ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной. Сравнительное плацебо-контролируемое исследование по двукратному с увеличением дозы применению ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной у здоровых добровольцев в возрасте 18 - 49 лет (версия 3.0 от 18.09.2014 г).

Разрешение№ 179 от 10.04.2015

Номер протокола003-180914

ФазаФаза I

Участников по плану70

Сроки01.05.2015 — 31.12.2017

РазработчикФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

Страна разработчикаРоссия

Начало: 1 мая 2015Окончание: 31 декабря 2017

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Иммунология Иммунопрофилактика Инфекционные болезни

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.