Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Монтелукаст

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

Разрешение№ 328 от 23.06.2015

Номер протоколаМО-Н-0914

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану24

Сроки30.06.2015 — 01.12.2015

РазработчикХетеро Лабс Лимитед, «Hetero Corporate», 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия

Страна разработчикаИндия

Начало: 30 июня 2015Окончание: 1 декабря 2015

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Пульмонология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Санкт-Петербург

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.