Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Монтелукаст натрия+Левоцетиризина дигидрохлорид
Проводит Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Монтелукаст натрия 10 мг + Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) СИНГУЛЯР®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 550 от 30.09.2015
Номер протоколаKI/0713-8
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки30.09.2015 — 30.12.2017
РазработчикООО «Гленмарк Импэкс»
Страна разработчикаИндия
Начало: 30 сентября 2015Окончание: 30 декабря 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.