Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Арресто® (Лефлуномид)
Проводит Представительство компании «Симпекс Фарма Пвт. Лтд.» (Индия) г. Москва
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арресто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препарата Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при приёме натощак
Разрешение№ 596 от 20.10.2015
Номер протоколаLEF-BE-01-2015
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки01.11.2015 — 01.09.2016
РазработчикООО «ФармаРег», Россия
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 ноября 2015Окончание: 1 сентября 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.