Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
(Парацетамол+Трамадол, Рутрам®)
Проводит ООО «Фармацевтическая компания «БАЛТИМОР»»
№ 10082014-TrParBalt-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Трамадол таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг (ЗАО Фармацевтическая акционерная компания БАЛТИМОР, Россия) и Залдиар® таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг (Грюненталь ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 601 от 21.10.2015
Номер протокола10082014-TrParBalt-001 (версия 1.0 от 10 августа 2014)
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки21.10.2015 — 20.10.2016
РазработчикООО «Эллара»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 октября 2015Окончание: 20 октября 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.