Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ралтегра (ралтегравир)
Проводит АО «Фармасинтез»
Открытое, рандомизированное, перекрестное трехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, производитель МСД Интернешнл ГМБх (Сингапур Бранч), Сингапур) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 611 от 26.10.2015
Номер протоколаRAL-04/2015
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки26.10.2015 — 31.03.2016
РазработчикООО СИВИлаб
Страна разработчикаРоссия
Начало: 26 октября 2015Окончание: 31 марта 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.