Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Энтекавир
Проводит Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия и Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Разрешение№ 699 от 26.11.2015
Номер протоколаENT-05/15
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану39
Сроки01.12.2015 — 31.12.2018
Страна разработчикаИндия
Начало: 1 декабря 2015Окончание: 31 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.