Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир

Проводит Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир (600 мг эфавиренза + 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), таблетки производства Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия, и Трувада®, таблетки 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата, производства компании Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед Великобритания, в комбинации с препаратом Стокрин®, таблетки эфавиренз 600 мг, производства компании Мерк Шарп энд Доум Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Разрешение№ 716 от 03.12.2015
Номер протоколаEET – 06/15
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану69
Сроки03.12.2015 — 31.12.2018
Страна разработчикаИндия
Начало: 3 декабря 2015Окончание: 31 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.