Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бозенекс (Бозентан)
Проводит ЗАО «ИИХР»
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозенекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО ИИХР, Россия и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария, с участием здоровых добровольцев.
Разрешение№ 749 от 15.12.2015
Номер протоколаБОЗ-1/30042015
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки21.12.2015 — 01.07.2016
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 декабря 2015Окончание: 1 июля 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.