Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Атазор-Р (Атазанавир+Ритонавир)

Проводит Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.

Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазор-Р (фиксированная комбинация атазанавира/ритонавира 300 мг/100 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды

Разрешение№ 747 от 15.12.2015
Номер протоколаATAR-BE-01-2015
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану62
Сроки15.12.2015 — 30.06.2016
Страна разработчикаИндия
Начало: 15 декабря 2015Окончание: 30 июня 2016
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.