Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Энтекавир

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Разрешение№ 73 от 01.02.2016

Номер протоколаENT-А-15/15

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану30

Сроки01.02.2016 — 03.08.2016

РазработчикХетеро Лабс Лимитед, «Hetero Corporate», 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия

Страна разработчикаИндия

Начало: 1 февраля 2016Окончание: 3 августа 2016

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Инфекционные болезни

Где проходит

1 центр в 1 городе

Санкт-Петербург

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.