Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Гентель 30 (Гестоден+Этинилэстрадиол)

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гентель 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и Фемоден®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приёме натощак.

Разрешение№ 144 от 29.02.2016

Номер протоколаGEN30-BE-01-2015

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану22

Сроки29.02.2016 — 31.12.2016

РазработчикФами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия

Страна разработчикаИндия

Начало: 29 февраля 2016Окончание: 31 декабря 2016

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Акушерство и гинекология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.