Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Инсулин Гларгин
Проводит ООО «ГЕРОФАРМ»
№ GLARGIN-CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа
Разрешение№ 150 от 03.03.2016
Номер протоколаGLARGIN-CL Версия 3.2 от 19.01.2018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки03.03.2016 — 01.10.2018
РазработчикОАО «ГЕРОФАРМ-Био»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 марта 2016Окончание: 1 октября 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.