ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»

0
исследований идут сейчас
8
исследований в базе
8
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201520162017

Фазы

Биоэквивалентность 7
Фаза III 1
Завершено Фаза III Россия
Инсулин Лизпро двухфазный 25 · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

11 декабря 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 23 центра 330 участников LISPRO25-IM
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ринсулин® микс 30/70 (Инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный)) · ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»

№RIN 30-70 - CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО ГЕРОФАРМ-Био, Россия) и Хумулин® М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

29 апреля 2016 Санкт-Петербург 2 центра 44 участника RIN 30-70 - CL Версия 1.0 от 28…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) · ООО «ГЕРОФАРМ»

№ RINCL-NPH Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

4 марта 2016 Санкт-Петербург, Ярославль 3 центра 56 участников RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) · ООО «ГЕРОФАРМ»

№ RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

4 марта 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 23 центра 258 участников RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.20…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Инсулин Гларгин · ООО «ГЕРОФАРМ»

№ GLARGIN-CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа

3 марта 2016 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников GLARGIN-CL Версия 3.2 от 19.01.…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ринсулин® Р (Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]) · ООО «ГЕРОФАРМ»

№ RINCL-R Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

19 февраля 2016 Санкт-Петербург, Ярославль 3 центра 35 участников RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Инсулин Лизпро двухфазный 25 (Инсулин Лизпро двухфазный) · ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО Герофарм-Био, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

2 октября 2015 Санкт-Петербург 2 центра 58 участников LISPRO 25-CL
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Инсулин Лизпро · ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»

№ LISPRO-CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО ГЕРОФАРМ-Био, Россия) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

4 сентября 2015 Санкт-Петербург 2 центра 32 участника LISPRO-CL Версия 1.1 от 17.07.2…