Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Проводит ООО «ГЕРОФАРМ»
№ RINCL-NPH Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Разрешение№ 159 от 04.03.2016
Номер протоколаRINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану56
Сроки01.04.2016 — 01.04.2019
РазработчикОАО «ГЕРОФАРМ-Био»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 апреля 2016Окончание: 1 апреля 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
3 центра в 2 городахСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.