Завершено Биоэквивалентность Беларусь Здоровые добровольцы

ДАКЛИР

Проводит СП ООО Фармлэнд

Разрешениеот 27.08.2018
Номер протоколаDCLTVR- PHLD -2017
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки27.08.2018 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые оболочкой, 60мг

Цель исследования

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств ДАКЛИР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, производства СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь и Даклинза, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, производства Bristol-Myers Squibb Company, США у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакциях

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.