Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Микофеноловая кислота
Проводит ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ) в сравнении с препаратом Майфортик® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Разрешение№ 198 от 18.03.2016
Номер протоколаRDPh_15_03
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану56
Сроки18.03.2016 — 01.12.2016
РазработчикООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 18 марта 2016Окончание: 1 декабря 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.