Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Монтелукаст
Проводит РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
№ 16112015-MonBer-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 204 от 23.03.2016
Номер протокола16112015-MonBer-001 Версия: 1.0 от 16 ноября 2015
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки04.04.2016 — 18.12.2017
РазработчикЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»
Страна разработчикаМакедония
Начало: 4 апреля 2016Окончание: 18 декабря 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.