Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Кеторолак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кеторолак 10 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта, и Кеторол® (кеторолак) 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Разрешение№ 270 от 20.04.2016

Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2015/KODT10

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану60

Сроки20.04.2016 — 01.03.2018

РазработчикПредставительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Страна разработчикаИндия

Начало: 20 апреля 2016Окончание: 1 марта 2018

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Другое

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница имени С.И. Спасокукоцкого ДЗМ» (ГБУЗ «ГКБ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ»)

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.