Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гастроэнтерология · АО «ВЕРТЕКС» · 9 исследований

Компания
АО «ВЕРТЕКС»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
9 исследований
Завершено Фаза II Россия
VXCP-2.0 (Кальция альгинат полигидрат) · АО «ВЕРТЕКС»

Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата, подбора доз VXCP-2.0 гель для приема внутрь (АО ВЕРТЕКС, Россия) у пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом.

6 сентября 2023 2 центра 160 участников VXCP-2.0/2023
Завершено Фаза III Россия
Висмута трикалия дицитрат - ВЕРТЕКС (Висмута трикалия дицитрат) · АО «ВЕРТЕКС»

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и препарата Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута

2 ноября 2022 Ярославль 1 центр 176 участников WR1314
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
VXCP-2.0 (-, -) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое несравнительное проспективное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата VXCP-2.0 гель для приема внутрь (АО ВЕРТЕКС, Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном дозировании с эскалацией доз

14 марта 2022 Ярославль 1 центр 26 участников VXCP-2.0 - 2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС (Урсодезоксихолевая кислота) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота - ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Урсофальк, капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

27 октября 2021 Ярославль 1 центр 70 участников URDZ_AC-2020-CPD-VRTX
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Итоприд · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

29 августа 2019 Ярославль 1 центр 40 участников ITPR-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пантопразол · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Контролок® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

28 сентября 2018 Серпухов 1 центр 54 участника 21082018-PantVert-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тримебутин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД., Корея (ЛСР-005534/07 от 28.12.2007) с участием здоровых добровольцев натощак

30 августа 2018 Серпухов 1 центр 30 участников 10042018-TrimebutVERT-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)

18 декабря 2017 Серпухов 1 центр 28 участников 23062017-RabVert-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)

5 сентября 2014 Казань 1 центр 26 участников КИ 0038-2013-5780