Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гастроэнтерология · ООО «Гротекс» · 6 исследований

Компания
ООО «Гротекс»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
6 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Адеметионин · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Гротекс, Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) после однократного приема после еды у здоровых добровольцев

30 июля 2024 58 участников SS_569_F
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тримебутин (SS_510) · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин, таблетки, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Тримедат®, таблетки, 200 мг (АО Валента Фарм, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами.

17 июля 2024 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников SS_510
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Адеметионин · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Гротекс, Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев

26 июня 2024 58 участников SS_569
Завершено Фаза III Россия
Висмута трикалия дицитрат · ООО «Гротекс»

Многоцентровое простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Гротекс, Россия), и Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori.

11 декабря 2023 10 центров 195 участников SS_526
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин · ООО «Гротекс»

Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Дюспаталин® (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после многократного приема внутрь натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном.

27 марта 2023 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников SS_521_Pm
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин (SS_521_P) · ООО «Гротекс»

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Дюспаталин® (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак и после приема пищи.

17 февраля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников SS_521_P