Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гематология · АО «Фармасинтез-Норд» · 6 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
6 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZN-33/2023 · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола без репродуктивного потенциала после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

16 июля 2024 Ростов 1 центр 26 участников PZN-33/2023
Завершено Фаза III Россия
PZN-127 (Экулизумаб) · АО «Фармасинтез-Норд»

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

22 июня 2023 Екатеринбург, Новосибирск и ещё 6 городов 8 центров 6 участников PZN-127-03
Завершено Фаза III Россия
PZN-128 (Ромиплостим) · АО «Фармасинтез-Норд»

Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратами , порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО Фармасинтез−Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой

20 апреля 2023 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 4 города 6 центров 17 участников PZN-128
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Ромиплостим · АО «Фармасинтез-Норд»

Двойное слепое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности исследуемого препарата Ромиплостим, (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель АО Фармасинтез-Норд) и препарата сравнения Энплейт (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

1 ноября 2021 Ярославль 1 центр 54 участника Romiplostim-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Азацитидин · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)

20 апреля 2021 Санкт-Петербург, Омск и ещё 5 городов 7 центров 50 участников AZACT-12/2020
Завершено Фаза III Россия
PF-114 (, PF-114) · АО «Фармасинтез-Норд»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг

8 июля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 16 городов 26 центров 22 участника PF-114-02