Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · «ИСУ АБКСИС Ко., Лтд.» (ISU ABXIS Co., Ltd) · 1 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
1 исследование
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ISU303 (Агалсидаза бета, Фабагал) · «ИСУ АБКСИС Ко., Лтд.» (ISU ABXIS Co., Ltd)

Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов ISU303 (агалсидаза бета, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг) и Фабразим® (агалсидаза бета, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг) у здоровых добровольцев.

14 апреля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 130 участников Ag-Fab-I-21