Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Инфекционные болезни · ООО «Изварино Фарма» · 5 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
5 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Исентресс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

18 ноября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников BE-15012021-RalIz
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дарунавир · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Презиста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

9 ноября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BE-22072020-DarIZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ритонавир · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи

14 сентября 2021 Иваново 1 центр 32 участника BE-22072020-RitIZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ГИТЕРРА (Лопинавир + Ритонавир) · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ГИТЕРРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и КАЛЕТРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

1 августа 2019 Иваново 1 центр 50 участников BE-10122018-LoRiIzv
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валацикловир · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев Версия: 1.0 от 20 февраля 2014 г

24 июня 2014 Серпухов 1 центр 24 участника 20022014-ValIz-001