Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Инфекционные болезни · ООО «Нанолек» · 7 исследований

Компания
ООО «Нанолек»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
7 исследований
Завершено Фаза III Россия
Фавипиравир (Ковидолек) · ООО «Нанолек»

Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата КОВИДОЛЕК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Нанолек, Россия), по сравнению со стандартной терапией, у пациентов, госпитализированных c COVID-19

4 марта 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 14 центров 200 участников FPR-III-04-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Атазанавир-нанолек® (Атазанавир) · ООО «Нанолек»

№ ATAZNL-01 Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК®, капсулы, 200 мг (производства Ауробиндо Фарма Лимитед (Индия), ООО Нанолек (Россия)) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.

14 июня 2017 Санкт-Петербург 1 центр 100 участников ATAZNL-01 Версия протокола: 1.0…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК® (Дарунавир) · ООО «Нанолек»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Нанолек, Россия) и ПРЕЗИСТА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

22 февраля 2017 Серпухов 1 центр 60 участников 01122015-DarNL-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ВАЛГАНОЛЕК® (Валганцикловир) · ООО «Нанолек»

№ 11122015-ValNL-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ВАЛГАНОЛЕК®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Нанолек, Россия) и ВАЛЬЦИТ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Патеон Инк., Канада) у здоровых добровольцев после приема пищи

2 декабря 2016 Иваново 1 центр 90 участников 11122015-ValNL-001 Версия 1.0 о…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индинавир · ООО «Нанолек»

Рандомизированное, открытое, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индинавир, капсулы 400 мг, производства ЗАО Биоком, Россия, и Криксиван®, капсулы 400 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак

20 июня 2016 Серпухов 1 центр 80 участников 20072015-ИНД-НЛ-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ТЕНОФОЛЕК® (Тенофовир) · ООО «Нанолек»

№ 20022015-TenNL-001Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТЕНОФОЛЕК® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия для ООО Нанолек, Россия ) и Виреад® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания произведено Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев натощак

12 января 2016 Ярославль 1 центр 70 участников Протокол 20022015-TenNL-001 Вер…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ЛАМИ-ЗИДОКС® (Зидовудин+Ламивудин) · ООО «Нанолек»

№ 10042014-LaZiNL-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛАМИ-ЗИДОКС® (Зидовудин + Ламивудин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Комбивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания, произведено Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

22 июня 2015 Серпухов 1 центр 90 участников 10042014-LaZiNL-001 Версия: 1.0…