ЗАО «Биокад» · 286 исследований
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-080 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) для профилактики венозных тромбозов и эмболий при ортопедических операциях
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Презиста® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-046 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Вирамун® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Международное многоцентровое открытое исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) при однократном и многократном внутримышечном и подкожном введении в сравнении с многократным введением препаратов Ребиф® (МНН: интерферон бета-1а) (Мерк Сероно С.п.А., Италия) и Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-081 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в параллельных группах
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики/ фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-080 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ранее не леченных препаратами интерферона пациентов
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием
Сравнительное рандомизированное перекрестное двойное слепое исследование переносимости и фармакокинетики препаратов BCD-036 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Гонал-Ф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Первичная цель: изучение эффективности и без-опасности применения препарата АЛЬГЕРОН® (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С. Вторичные цели: сравнение эффективности, безопас-ности и параметров фармакокинетики препаратов АЛЬГЕРОН® и ПЕГАСИС® в комбинации с рибави-рином врамках терапии хронического гепатита С. Цель фармакокинетического анализа: изучить сы-вороточные концентрации интерферона альфа у па-циентов, принимающих АЛЬГЕРОН®/ ПЕГАСИС® в комбинации с рибавирином. Цель исследования иммуногенности: изучить и сравнить частоту обнаружения нейтрализующих антител к интерферону альфа в исследуемых группах. Задачи исследования 1) Оценить и сравнить частоту быстрого вирусоло-гического ответа (БВО) в исследуемых группах, который констатируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) после 4 недель терапии. 2) Оценить и сравнить частоту раннего вирусологи-ческого ответа в исследуемых группах, который кон-статируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) или снижения исходной вирусной нагрузки на ≥2 log 10 после 12 недель терапии. 3) Оценить и сравнить частоту вирусологического ответа на момент окончания терапии в исследуе-мыхгруппах, который констатируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) после 24 недель терапии (для пациентов со 2 или 3 генотипом HCV) или после 48 недель терапии (для пациентов с 1 или 4 генотипом HCV). 4) Оценить и сравнить частоту устойчивого вирусо-логического ответа в исследуемых группах, который констатируется на основании отрицательного ре-зультата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) через 24 недели после окончания лечения. 5) Оценить и сравнить частоту биохимического ответа в исследуемых группах, который констатируется на основании активности АЛТ ≥40 Ед/л через 12 недель, на момент окончания лечения (через 24 недели лечения для пациентов со 2 или 3 генотипом HCV или через 48 недель лечения для пациентов с 1 или 4 генотипом HCV) и через 24 недели после окончания терапии. 6) Оценить и сравнить частоту гистологического ответа в исследуемых группах, который констати-руется на основании снижения степени фиброза на 1 уровень по шкале METAVIR относительно данных на скрининге и через 24 недели после окончания лечения, а также относительно результатов, измеренных после 12 недель терапии и через 24 недели после окончания ле-чения. 7) Оценить и сравнить параметры безопасности и переносимости Альгерона и Пегасиса.
Первичная цель: изучение эффективности и без-опасности применения препарата АЛЬГЕРОН® (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С. Вторичные цели: сравнение эффективности, безопас-ности и параметров фармакокинетики препаратов АЛЬГЕРОН® и ПЕГАСИС® в комбинации с рибави-рином врамках терапии хронического гепатита С. Цель фармакокинетического анализа: изучить сы-вороточные концентрации интерферона альфа у па-циентов, принимающих АЛЬГЕРОН®/ ПЕГАСИС® в комбинации с рибавирином. Цель исследования иммуногенности: изучить и сравнить частоту обнаружения нейтрализующих антител к интерферону альфа в исследуемых группах. Задачи исследования 1) Оценить и сравнить частоту быстрого вирусоло-гического ответа (БВО) в исследуемых группах, который констатируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) после 4 недель терапии. 2) Оценить и сравнить частоту раннего вирусологи-ческого ответа в исследуемых группах, который кон-статируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) или снижения исходной вирусной нагрузки на ≥2 log 10 после 12 недель терапии. 3) Оценить и сравнить частоту вирусологического ответа на момент окончания терапии в исследуе-мыхгруппах, который констатируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) после 24 недель терапии (для пациентов со 2 или 3 генотипом HCV) или после 48 недель терапии (для пациентов с 1 или 4 генотипом HCV). 4) Оценить и сравнить частоту устойчивого вирусо-логического ответа в исследуемых группах, который констатируется на основании отрицательного ре-зультата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) через 24 недели после окончания лечения. 5) Оценить и сравнить частоту биохимического ответа в исследуемых группах, который констатируется на основании активности АЛТ ≥40 Ед/л через 12 недель, на момент окончания лечения (через 24 недели лечения для пациентов со 2 или 3 генотипом HCV или через 48 недель лечения для пациентов с 1 или 4 генотипом HCV) и через 24 недели после окончания терапии. 6) Оценить и сравнить частоту гистологического ответа в исследуемых группах, который констати-руется на основании снижения степени фиброза на 1 уровень по шкале METAVIR относительно данных на скрининге и через 24 недели после окончания лечения, а также относительно результатов, измеренных после 12 недель терапии и через 24 недели после окончания ле-чения. 7) Оценить и сравнить параметры безопасности и переносимости Альгерона и Пегасиса.
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-044 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Комбивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛТД) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-045 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Эпивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегинтрон (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1 инфицированных пациентов
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-041 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Себиво® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-042 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Реатаз® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности