Клинические исследования

Основная цель: Оценить эффекты атацицепта в сравнении с плацебо в отношении изменений протеинурии у взрослых участников исследования с IgA-нефропатией. Дополнительная цель: Оценить эффекты атацицепта в сравнении с плацебо в отношении изменений протеинурии у взрослых участников исследования с IgA-нефропатией Поисковые цели: 1. Оценить эффекты атацицепта в отношении изменений протеинурии у взрослых участников исследования с IgA-нефропатией. 2. Оценить эффекты атацицепта в отношении динамики изменений расчётной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ). 3. Оценить эффекты атацицепта в отношении изменений уровней имму-ноглобулинов в сыворотке крови, уровней комплемента и уровней галактоза-дефицитного IgA1в сыворотке крови. 4. Оценить безопасность и переноси-мость атацицепта. 5. Оценить фармакокинетику атаци-цепта в сыворотке крови

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DFR-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

Многоцентровое, двухэтапное, открытое на первом этапе и двойное слепое на втором этапе исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности в отношении COVID-19 препарата Молнупиравир, капсулы 200 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у взрослой популяции

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), растворенного в стакане воды, у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование по изучению диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата РадиоМедФторТирозин (Фторэтилтирозин [18F]), раствор для внутривенного введения (Общество с ограниченной ответственностью РадиоМедСинтез, Россия) у пациентов с глиальными опухолями головного мозга

Многоцентровое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается применение занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой (HERIZON-GEA-01).

Клиническое исследование фазы 3 для подтверждения эффективности и оценки безопасности использования крема делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по сравнению с кремом-носителем в течение 16-недельного периода лечения у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук от умеренной до тяжелой степени (DELTA 1)

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Гастифор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ФОРП, Россия, произведено ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Отсука Фармасьютикал Компани, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у детей

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фурадонин в дозе 100 мг (2 табл х 50 мг), производитель ООО НПО ФармВИЛАР, Россия и Фурадонин в дозе 100 мг (1 табл х 100 мг), производитель АО Олайнфарм, Латвия, у здоровых добровольцев

Рандомизированное, проводимое в параллельных группах, открытое исследование II фазы для изучения безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина (GSK2857916) в виде монотерапии у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 14)

foresiGHt: Многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо-контролируемое (двойное слепое) и активно-контролируемое (открытое) исследование эффективности и безопасности еженедельного применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином ежедневного применения у взрослых с дефицитом гормона роста

Открытое рандомизированное сравнительное в параллельных группах клиническое исследование безопасности, фармакокинетитики, иммуногенности препарата GNR-068 (АО ГЕНЕРИУМ) и препарата Стелара® (производитель Силаг АГ, Швейцария, держатель РУ Джонсон&Джонсон) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 45 мг

Буран (BURAN): исследование бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Рандомизированное открытое исследование фазы III применения препарата сацитузумаб говитекан по сравнению с лечением по выбору врача у пациентов с метастатическим или местно-распространенным неоперабельным уротелиальным раком

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Исследование безопасности, переносимости и иммуногенности сезонной вакцины для профилактики гриппа ТетраФлюБЕТ с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет

Оценка вновь одобренных препаратов в комбинированных схемах лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и резистентностью к фторхинолонам (Q)

Оценка вновь одобренных препаратов в комбинированных схемах лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и резистентностью к фторхинолонам (Q)

Оценка вновь одобренных препаратов в комбинированных схемах лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и резистентностью к фторхинолонам (Q)