Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Все исследования · 14 276 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
14 276 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нафтилон (Нафтидрофурил) · ООО «Аспектус фарма»

Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нафтилон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Аспектус фарма, Россия) и Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев

12 мая 2020 Ярославль 1 центр 30 участников EUS-DUS2
Завершено Фаза III Беларусь
CT-P13 (инфликсимаб) · CELLTRION, Inc.

Первичная цель • Продемонстрировать превосход-ство препарата CT-P13 п/к над плацебо п/к на основании данных о клинической ремиссии на неделе 54. Вторичная цель • Оценить дополнительные пара-метры эффективности, фармакокинетики (ФК), фармако-динамики (ФД) и общей безопасности, в том числе показатели иммуногенности. Поисковая цель Оценить дополнительные па-раметры эффективности

12 мая 2020 Витебск, Гомель, Гродно 3 центра 20 участников CT-P13 3.7
Завершено Фаза III Беларусь
CT-P13 (инфликсимаб) · CELLTRION, Inc.

Первичная цель • Продемонстрировать превосход-ство препарата CT-P13 п/к над плацебо п/к на основании данных о клинической ремиссии на неделе 54. Вторичная цель • Оценить дополнительные пара-метры эффективности, фармакокинетики (ФК), фармако-динамики (ФД) и общей безопасности, в том числе показатели иммуногенности. Поисковая цель Оценить дополнительные па-раметры эффективности

12 мая 2020 Витебск, Гомель, Гродно 3 центра 20 участников CT-P13 3.7
Завершено Фаза III Россия
Бензокаин · ООО «НПО Петровакс Фарм»

№ № Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах двухэтапное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Бензокаин, суппозитории ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм), в сравнении с референтным препаратом, у больных, перенесших геморроидэктомию

8 мая 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 12 центров 354 участника Ben-Pr-III-20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тримебутин · ЗАО «Биоком»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

8 мая 2020 Серпухов 1 центр 30 участников BE-09102019-TriBio
Завершено Фаза III Россия
Аллокин-альфа · ООО «Аллоферон»

Слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Российская Федерация) в составе комплексной терапии у пациентов с короновирусной инфекцией (COVID-19) легкой или средней степени тяжести

30 апреля 2020 Москва, Воронеж и ещё 3 города 9 центров 206 участников ALO001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Этравирин · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Интеленс®, таблетки, 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

30 апреля 2020 Москва 1 центр 46 участников ETRA-2019
Завершено Фаза III Россия
Маситиниб мезилат · AB SCIENCE

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с рилузолом в сравнении с плацебо в комбинации с рилузолом при лечении пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС)

30 апреля 2020 Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону 3 центра 50 участников AB19001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол Канон (Эзомепразол) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон, капсулы кишечнорастворимые 40 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев

28 апреля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников 10/19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тадалафил · ЗАО «Биоком»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

28 апреля 2020 Иваново 1 центр 30 участников BE-11102019-TadBio
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Терифлуномид · АО «Фармасинтез»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

28 апреля 2020 Ярославль 1 центр 90 участников TRFL-2020
Завершено Фаза III Россия
Селексипаг (ACT-293987, Апбрави) · Актелион Фармасьютикалс Лтд

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое в параллельных группах, последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией

28 апреля 2020 Москва, Казань и ещё 3 города 6 центров 20 участников AC-065A310
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при приеме натощак

24 апреля 2020 Москва 1 центр 30 участников SIT-BE-14-2019
Завершено Фаза I Россия
РинГлар® (Инсулин гларгин, GP40201) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа

24 апреля 2020 Москва, Санкт-Петербург, Ярославль 3 центра 170 участников GP40201-P4-11
Идёт Фаза III Беларусь
АЛЕКТИНИБ (RO5424802) · F.Hoffmann-La Roche Ltd

Первичная цель в отношении эффективности • Оценка эффективности алекти-ниба в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациен-тов с полностью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥4 см) – IIIA Вторичная цель в отношении эффективности • Оценка эффективности алекти-ниба в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациен-тов с полностью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥4 см) – IIIA Поисковые цели в отношении эффективности • Оценка частоты ВБПЗ у паци-ентов, получающих алектиниб, в срав-нении с пациентами, получающими хи-миотерапию на основе препаратов платины • Оценка влияния демографических данных и прогностических характери-стик исходного уровня на длительность ВБПЗ у пациентов, получающих алектиниб, в сравнении с пациентами, получающими химиотерапию на основе препаратов платины • Оценка локализации первого документально подтвержденного рецидива заболевания или нового первичного НМРЛ у пациентов, получающих алектиниб, в сравнении с пациентами, получающими химиотерапию на основе препаратов платины Цель в отношении безопасности • Оценка безопасности и переноси-мости алектиниба в сравнении с хи-миотерапией на основе препаратов платины у пациентов с полностью ре-зецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥ 4 см) – IIIA • Охарактеризовать фармакоки-нетику алектиниба и его основного(ых) метаболита(ов) у пациентов с полно-стью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (раз-мер опухоли ≥ 4 см) – IIIA • Оценка молекулярных механизмов резистентности к алектинибу у пациентов с полностью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥ 4 см) – IIIA • Оценка влияния алектиниба в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины на качество жиз-ни пациентов и повседневную деятель-ность • Оценка показателей полезности для здоровья для фармакоэкономического моделирования

24 апреля 2020 Минск, Витебск и ещё 3 города 6 центров 18 участников BO40336