Завершено
Фаза III
Беларусь
CT-P13 (инфликсимаб)
Проводит CELLTRION, Inc.
Разрешениеот 12.05.2020
Номер протоколаCT-P13 3.7
ФазаФаза III
Участников по плану20
Сроки12.05.2020 — …
Лекарственная формараствор для подкожных инъекций 120 мг/мл в предварительно заполненных шприцах
Цель исследования
Первичная цель • Продемонстрировать превосход-ство препарата CT-P13 п/к над плацебо п/к на основании данных о клинической ремиссии на неделе 54. Вторичная цель • Оценить дополнительные пара-метры эффективности, фармакокинетики (ФК), фармако-динамики (ФД) и общей безопасности, в том числе показатели иммуногенности. Поисковая цель Оценить дополнительные па-раметры эффективности
Где проходит
3 центра в 3 городахИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.