Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ОАО «Гедеон Рихтер» · 58 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
58 исследований
Завершено Фаза III Россия
Донасерт (Левоноргестрел) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, производства Одиссея Фарма СПРЛ, Бельгия), в сравнении с левоноргестрел- высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена® (Байер ОЙ, Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов

20 мая 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 10 центров 312 участников 80299
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нортиван® Плюс (Валсартан + Индапамид) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Пилотное, рандомизированное, перекрестное, с четырьмя периодами, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Нортиван® Плюс (валсартан 160 мг + индапамид 1,5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, компании OAO Гедеон Рихтер, Венгрия и препарата Диован® (валсартан), 160мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария) совместно с препаратом Арифон® ретард (индапамид), 1,5 мг, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.

20 января 2016 Ярославль 1 центр 48 участников 514/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид (Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид, Эквапресс) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид капсулы 20 мг + 10 мг + 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Представительство корпорации Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн (США), Россия), Арифон® ретард (индапамид) таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

30 декабря 2015 Иваново 1 центр 58 участников 03042015-LisAmlIndGR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лизиноприл+Индапамид (Диртон® Плюс) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Индапамид капсулы 20 мг + 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

18 ноября 2015 Иваново 1 центр 58 участников 21012015-LisIndGR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Экватор® (Амлодипин+Лизиноприл) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.

11 сентября 2015 Иваново 1 центр 56 участников 12012015-AmLisGR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид Лонг Рихтер (Индапамид ) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Сердикс, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

19 декабря 2014 Иваново 1 центр 24 участника 28032013-IndaGR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлопресс® (Амлодипин + Периндоприла эрбумин) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин+Периндоприла эрбумин таблетки 10 мг + 8 мг (ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке препаратов Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Престариум® А (периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

30 января 2014 Иваново 1 центр 24 участника 08032013-AmPeGR-001
Завершено Фаза III Россия
RGB-02 (пэгфилграстим) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Сравнительная оценка эффективности и безопасности многократного применения фиксированных доз препаратов RGB-02 и Неуласта® у пациентов, получающих химиотерапевтическое лечение, вызывающее нейтропению

22 ноября 2013 Москва, Архангельск и ещё 5 городов 7 центров 120 участников RGB-02-101
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Раеном® (Ивабрадин) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом у здоровых добровольцев (одновременно с приемом пищи).

9 октября 2013 40 участников 08032013-IvaGR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эквамер (лизиноприл+амлодипин+розувастатин) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин+Розувастатин капсулы 20 мг + 10 мг + 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из трех препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг ГмбХ, Германия), Крестор® (розувастатин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто- Рико) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

1 октября 2013 64 участника 08072012-LAR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эпистат® (Фенспирид) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в 2 этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Фенспирид (фенспирида гидрохлорид) сироп, 2 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эреспал® сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

8 августа 2013 24 участника 03032012-FENS-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фенспирид (Эпистат®) · ОАО «Гедеон Рихтер»

№ Открытое, рандомизированное, проводимое в 2 этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Фенспирид (фенспирида гидрохлорид) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

16 июля 2013 24 участника 04032012-FENST-001
Завершено Фаза IV Россия
Мидокалм (Толперизон) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Рандомизированное, двойное слепое, параллельное исследование сравнения профиля эффективности и безопасности совместного применения толперизона (стартовая терапия в виде инъекций с последующим пероральным применением) с пероральными НПВП и монотерапии пероральными НПВП у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

10 апреля 2013 Москва, Белгород и ещё 2 города 6 центров 280 участников 76922
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мирведол (мемантина гидрохлорид) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Мемантина гидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

7 марта 2013 24 участника 04152012-MEM-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нарунел® (Амлодипин+Валсартан) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.

7 марта 2013 38 участников 15082011-AMVG-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лордестин® (Дезлоратадин) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эриус® сироп 0,5 мг/мл (Шеринг Плау-Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

25 февраля 2013 24 участника 05032012-DES-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Винпоцетин (Кавинтон® Комфорте) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Винпоцетин таблетки диспергируемые 10 мг (тестируемый препарат, ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Кавинтон® таблетки 2х5 мг (препарат сравнения, ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

3 августа 2012 24 участника 03062011-VIN-001
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Прегабалин-Рихтер · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер ГмбХ, произведено Гедеке ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев-мужчин

21 февраля 2012 24 участника 14042011-PRE-001