Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»» · 69 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
69 исследований
Завершено Фаза III Россия
Хондрогард® (Хондроитина сульфат) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с закрытым переломом лучевой кости

6 мая 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 11 центров 200 участников KI/0712-3
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амелотекс® (Мелоксикам) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АМЕЛОТЕКС®, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 15 мг (ЗАО ФАРМФИРМА СОТЕКС, РОССИЯ) И МОВАЛИС®, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 15 мг (ИНСТИТУТ ДЕ АНГЕЛИ С.Р.Л., ИТАЛИЯ) С УЧАСТИЕМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ

10 апреля 2013 Томск 1 центр 24 участника AMT-2012-03
Завершено Фаза III Россия
Эниксум® (Эноксапарин натрия) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум® (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде.

22 марта 2013 Архангельск, Оренбург, Рязань 3 центра 56 участников КI/0811-1/2
Завершено Фаза III Россия
Эральфон (Эпоэтин альфа) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® в дозе 20.000 МЕ и 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, (Фармфирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Эпрекс® в дозе 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, (Янссен Силаг, Бельгия) у больных распространенным раком молочной железы с анемией на фоне химиотерапии

14 декабря 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 5 центров 120 участников RLF-3-01
Завершено Фаза III Россия
Амелотекс® (Мелоксикам) · АО «Фармпроект»

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амелотекс, гель для наружного применения, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов в параллельных группах

5 декабря 2012 Санкт-Петербург, Архангельск, Нижний Новгород 3 центра 90 участников KI/0112-4
Завершено Фаза III Россия
Бартизар® (Бортезомиб) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

27 июня 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 14 центров 80 участников KI/0112-6
Завершено Фаза I Россия
Эниксум® (Эноксапарин натрия) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинети-ки/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эниксум® раствор для подкожного введения, 10 000 анти-Ха МЕ/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан® раствор для инъекций, 10 000 анти-Ха МЕ/мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здо-ровых добровольцев

27 февраля 2012 24 участника КI/0811-1
Завершено Фаза III Россия
Селамерекс (Севеламер) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Селамерекс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс) в сравнении с препаратом Ренагель таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг (Джензайм Лимитед, Ирландия) у пациентов с хронической почечной недостаточностью и гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе.

8 декабря 2011 Москва, Белгород, Нижний Новгород 4 центра 60 участников RDPh_10_20
Завершено Фаза III Россия
Эральфон (Эпоэтин альфа) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование по сравнению эффективности, безопасности и переносимости внутривенного (2-3 раза в неделю) и подкожного (раз в две недели) введения препарата Эральфон® в эквивалентных дозах 40-80 МЕ на 1 кг массы тела в неделю, в поддерживающую фазу коррекции анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на программном гемодиализе и/или гемодиафильтрации (III фаза)

8 августа 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 5 центров 130 участников ЭРФ-01-11