Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «Нанолек» · 34 исследования

Компания
ООО «Нанолек»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
34 исследования
Идёт Фаза III Россия
NLK-V423 · ООО «Нанолек»

Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное клиническое исследование иммуногенности и безопасности вакцины NLK-V423 у взрослых добровольцев

19 февраля 2026 Москва, Киров, Саратов 4 центра 600 участников NLK-V-25-01
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентная, полисахаридная) · Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал Ко., Лтд (Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.)

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и профиля нежелательных явлений вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 23-х валентной, полисахаридной, раствор для внутримышечного введения, у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

26 марта 2025 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 350 участников ВПП-III-12/24
Завершено Фаза III Россия
БАРИЦЕЛА (Вакцина для профилактики ветряной оспы) · ГК Биофарма Корп. (GK Biopharma Corp.)

Многоцентровое проспективное исследование по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности Вакцины для профилактики ветряной оспы, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза (ГК Биофарма Корп., Республика Корея) у детей и взрослых

25 декабря 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 7 центров 220 участников CHP-III-2024
Завершено Фаза III Россия
Цегардекс (Вакцина против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная) · ООО «Нанолек»

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против вируса папилломы человека с участием здоровых детей

22 февраля 2024 4 центра 500 участников ВПЧ 002/23
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека · ООО «Нанолек»

Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев

14 июня 2022 Санкт-Петербург, Киров и ещё 2 города 7 центров 500 участников ВПЧ-III-11/21
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная · ООО «Нанолек»

Многоцентровое проспективное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей

21 июля 2021 Санкт-Петербург, Екатеринбург и ещё 2 города 4 центра 150 участников ПВ 003/20
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека · ООО «Нанолек»

Открытое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование безопасности, переносимости и иммуногенности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у здоровых добровольцев

2 июня 2021 Киров 1 центр 100 участников ВПЧ-001-21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Третиноин · ООО «Нанолек»

Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Третиноин, капсулы 10 мг и Весаноид (третиноин), капсулы 10 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

19 мая 2021 Ярославль 1 центр 80 участников TRET-2021
Завершено Фаза III Россия
Фавипиравир (Ковидолек) · ООО «Нанолек»

Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата КОВИДОЛЕК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Нанолек, Россия), по сравнению со стандартной терапией, у пациентов, госпитализированных c COVID-19

4 марта 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 14 центров 200 участников FPR-III-04-2021
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций) · ООО «Нанолек»

№ ПВ 001/20 Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей

10 августа 2020 Санкт-Петербург, Екатеринбург и ещё 3 города 5 центров 140 участников ПВ 001/20 Версия 1.0 от 02.03.2…
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная · ООО «Нанолек»

№ ПВ 002/18 Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет до 65 лет

28 января 2019 Пермь 1 центр 80 участников ПВ 002/18 Версия 1.0 от 01.10.2…
Завершено Фаза III Россия
Глюкозамин · ООО «Нанолек»

Слепое, маскированное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, с заслепленной оценкой эффективности, исследование терапевтической эквивалентности препарата Глюкозамин, гель для наружного применения (ООО Нанолек, произведено РУДН, Россия) и препарата Хондроксид® максимум, крем для наружного применения 8% (производства Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд, Сингапур) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава

2 июля 2018 Санкт-Петербург, Всеволожск 3 центра 305 участников GLUCNL-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Атазанавир-нанолек® (Атазанавир) · ООО «Нанолек»

№ ATAZNL-01 Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК®, капсулы, 200 мг (производства Ауробиндо Фарма Лимитед (Индия), ООО Нанолек (Россия)) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.

14 июня 2017 Санкт-Петербург 1 центр 100 участников ATAZNL-01 Версия протокола: 1.0…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фелодипин · ООО «Нанолек»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фелодипин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, ООО Нанолек, произведено РУДН, Россия и Плендил® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.

31 мая 2017 Москва 1 центр 55 участников 09012017-FDP/001
Завершено Фаза II–III Россия
Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная) · ООО «Нанолек»

№ ВПЧ 002/16 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

18 мая 2017 Санкт-Петербург, Пермь 3 центра 260 участников ВПЧ 002/16 Версия 1.0 от 22.12.…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК® (Дарунавир) · ООО «Нанолек»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Нанолек, Россия) и ПРЕЗИСТА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

22 февраля 2017 Серпухов 1 центр 60 участников 01122015-DarNL-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ВАЛГАНОЛЕК® (Валганцикловир) · ООО «Нанолек»

№ 11122015-ValNL-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ВАЛГАНОЛЕК®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Нанолек, Россия) и ВАЛЬЦИТ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Патеон Инк., Канада) у здоровых добровольцев после приема пищи

2 декабря 2016 Иваново 1 центр 90 участников 11122015-ValNL-001 Версия 1.0 о…
Завершено Фаза I Россия
Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная) · ООО «Нанолек»

№ ВПЧ 001/14 Изучение переносимости и безопасности вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

30 августа 2016 85 участников ВПЧ 001/14 Версия 1.0 от 21.12.…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индинавир · ООО «Нанолек»

Рандомизированное, открытое, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индинавир, капсулы 400 мг, производства ЗАО Биоком, Россия, и Криксиван®, капсулы 400 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак

20 июня 2016 Серпухов 1 центр 80 участников 20072015-ИНД-НЛ-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ТЕНОФОЛЕК® (Тенофовир) · ООО «Нанолек»

№ 20022015-TenNL-001Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТЕНОФОЛЕК® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия для ООО Нанолек, Россия ) и Виреад® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания произведено Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев натощак

12 января 2016 Ярославль 1 центр 70 участников Протокол 20022015-TenNL-001 Вер…