Клинические исследования

Основной целью данного исследования явля-ется оценка эффективности Дювелисиба, применяемого в комбинации с ритуксимабом (ДБР) по сравнению с плацебо, применяемым в комбинации с ритуксимабом и бендамусти-ном (ПБР) у пациентов с иНХЛ, ранее полу-чавших лечение. Второстепенные цели включают • Оценку безопасности ДБР по сравне-нию с ПБР у пациентов с иНХЛ, ранее полу-чавших лечение • Характеристику фармакокинетики (ФК) дувелисиба в сочетании с бендамусти-ном и ритуксимабом (БР) у пациентов с иНХЛ, ранее получавших лечение Поисковые цели: • Оценка биомаркеров эффективности и/или безопасности ДБР по сравнению с ПБР у пациентов с иНХЛ, ранее получавших лече-ние • Оценка результатов качества жизни (QoL) у пациентов с иНХЛ, ранее получавших лечение

Основной целью данного исследования явля-ется оценка эффективности приема препа-рата Дювелисиб в комбинации с Ритуксима-бом по сравнению с эффективностью прие-ма препаратов группы R-CHOP пациентами с рецидивирующей /рефрактерной Фоллику-лярной лимфомой (ФЛ). Второстепенные цели включают • оценку безопасности приема препара-тов Дювелисиб в комбинации с Ритуксима-бом по сравнению с безопасностью приема препаратов группы R-CHOP пациентами с рецидивирующей /рефрактерной ФЛ. • характеристику фармакокинетики (ФК) препарата дювелисиб при приеме паци-ентами с рецидивирующей /рефрактерной ФЛ вместе с ритуксимабом Поисковые цели: • оценить возможность биомаркерного прогнозирования клинической эффективно-сти и (или) безопасности приема препаратов группы DR по сравнению с приемом препа-ратов группы R-CHOP пациентами с реци-дивирующей /рефрактерной ФЛ. • оценить качество жизни (КЖ) паци-ентов, страдающих рецидивирующей /рефрактерной ФЛ, по их анкетированию

Основной целью данного исследования явля-ется оценка эффективности Дювелисиба, применяемого в комбинации с ритуксимабом (ДБР) по сравнению с плацебо, применяемым в комбинации с ритуксимабом и бендамусти-ном (ПБР) у пациентов с иНХЛ, ранее полу-чавших лечение. Второстепенные цели включают • Оценку безопасности ДБР по сравне-нию с ПБР у пациентов с иНХЛ, ранее полу-чавших лечение • Характеристику фармакокинетики (ФК) дувелисиба в сочетании с бендамусти-ном и ритуксимабом (БР) у пациентов с иНХЛ, ранее получавших лечение Поисковые цели: • Оценка биомаркеров эффективности и/или безопасности ДБР по сравнению с ПБР у пациентов с иНХЛ, ранее получавших лече-ние • Оценка результатов качества жизни (QoL) у пациентов с иНХЛ, ранее получавших лечение

Основной целью данного исследования явля-ется оценка эффективности приема препа-рата Дювелисиб в комбинации с Ритуксима-бом по сравнению с эффективностью прие-ма препаратов группы R-CHOP пациентами с рецидивирующей /рефрактерной Фоллику-лярной лимфомой (ФЛ). Второстепенные цели включают • оценку безопасности приема препара-тов Дювелисиб в комбинации с Ритуксима-бом по сравнению с безопасностью приема препаратов группы R-CHOP пациентами с рецидивирующей /рефрактерной ФЛ. • характеристику фармакокинетики (ФК) препарата дювелисиб при приеме паци-ентами с рецидивирующей /рефрактерной ФЛ вместе с ритуксимабом Поисковые цели: • оценить возможность биомаркерного прогнозирования клинической эффективно-сти и (или) безопасности приема препаратов группы DR по сравнению с приемом препа-ратов группы R-CHOP пациентами с реци-дивирующей /рефрактерной ФЛ. • оценить качество жизни (КЖ) паци-ентов, страдающих рецидивирующей /рефрактерной ФЛ, по их анкетированию

Основная цель: Оценить противоопухолевую активность IPI-145, вводимого пациентам с диагнозом индолентной неходжкинской лимфомы, лимфома маргинальной зоны, у которых болезнь не восприимчива к лечению ри-туксимабом, а также химиотерапии либо радиоиммунотерапии. Второстепенные цели: • Оценить безопасность IPI-145 для всех пациентов. • Оценить дополнительные пара-метры эффективности для всех пациен-тов. • Оценить фармакокинетику (ФК) IPI-145 и если возможно, его метаболи-та(ов). Вспомогательные цели: • Оценить, насколько исходные зна-чения биомаркеров или их изменения, связанные с лечением, коррелируют с клинической активностью, безопасностью и/или резистентностью IPI-145 при ИНХЛ. • Оценить, насколько опухолевые геномные или фармакогеномные маркеры коррелируют с клинической активно-стью, безопасностью и/или резистент-ностью IPI-145 при ИНХЛ. • Оценить качество жизни (КЖ) пациента

Основная цель: Оценить противоопухолевую активность IPI-145, вводимого пациентам с диагнозом индолентной неходжкинской лимфомы, лимфома маргинальной зоны, у которых болезнь не восприимчива к лечению ри-туксимабом, а также химиотерапии либо радиоиммунотерапии. Второстепенные цели: • Оценить безопасность IPI-145 для всех пациентов. • Оценить дополнительные пара-метры эффективности для всех пациен-тов. • Оценить фармакокинетику (ФК) IPI-145 и если возможно, его метаболи-та(ов). Вспомогательные цели: • Оценить, насколько исходные зна-чения биомаркеров или их изменения, связанные с лечением, коррелируют с клинической активностью, безопасностью и/или резистентностью IPI-145 при ИНХЛ. • Оценить, насколько опухолевые геномные или фармакогеномные маркеры коррелируют с клинической активно-стью, безопасностью и/или резистент-ностью IPI-145 при ИНХЛ. • Оценить качество жизни (КЖ) пациента

Фаза 2 двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования IPI-504 и доцетаксела на ранее леченных больных на стадии IIIB или IV немелкоклеточного рака легких