Открытое, рандомизированное, перекрестное, в две последовательности, в четыре периода, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Даксилаза капсулы 150 мг (Эдж Фарма Приват Лимитед, Индия, держатель регистрационного удостоверения ООО Фарм-Инновации, Россия) и референтного препарата Прадакса, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме препаратов натощак
Каталог · ЕАЭС
Клинические исследования
ООО «Фарм-Инновации» · 2 исследования
2 исследования
Завершено
Биоэквивалентность
Здоровые добровольцы
Россия
Даксилаза (Дабигатрана этексилат) · Эдж Фарма Приват Лимитед
Завершено
Биоэквивалентность
Здоровые добровольцы
Россия
Ривароксабан · ООО «Фарм-Инновации»
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фарм-Инновации, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев натощак