Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности перорального амиселимода (MT 1303) в сравнении с плацебо при лечении пациентов с легким и среднетяже-лым течением язвенного колита (ЯК) в активной форме на протяжении 12 недель (в качестве индукционной терапии). Дополнительной целью исследования является оценка эффективности и безопасности поддерживающей терапии амиселимодом, проводимой в открытом режиме на протяжении 36 недель (дополнительный открытый этап исследования) после прохождения двойного слепого этапа исследований.
Каталог · ЕАЭС
Клинические исследования
Salix Pharmaceuticals, Inc., an affiliate of Bausch Health · 2 исследования
2 исследования
Завершено
Фаза II
Беларусь
АМИСЕЛИМОД (MT-1303) · Salix Pharmaceuticals, Inc., an affiliate of Bausch Health
Завершено
Фаза II
Беларусь
АМИСЕЛИМОД (MT-1303) · Salix Pharmaceuticals, Inc., an affiliate of Bausch Health
Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности перорального амиселимода (MT 1303) в сравнении с плацебо при лечении пациентов с легким и среднетяже-лым течением язвенного колита (ЯК) в активной форме на протяжении 12 недель (в качестве индукционной терапии). Дополнительной целью исследования является оценка эффективности и безопасности поддерживающей терапии амиселимодом, проводимой в открытом режиме на протяжении 36 недель (дополнительный открытый этап исследования) после прохождения двойного слепого этапа исследований.