Завершено Фаза II Беларусь

АМИСЕЛИМОД (MT-1303)

Проводит Salix Pharmaceuticals, Inc., an affiliate of Bausch Health

Разрешение№ 13/992/2021 от 18.08.2021
Номер протоколаAMUC-2023
ФазаФаза II
Участников по плану30
Сроки18.08.2021 — …
Лекарственная формакапсулы 0,2мг, 0,4мг

Цель исследования

Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности перорального амиселимода (MT 1303) в сравнении с плацебо при лечении пациентов с легким и среднетяже-лым течением язвенного колита (ЯК) в активной форме на протяжении 12 недель (в качестве индукционной терапии). Дополнительной целью исследования является оценка эффективности и безопасности поддерживающей терапии амиселимодом, проводимой в открытом режиме на протяжении 36 недель (дополнительный открытый этап исследования) после прохождения двойного слепого этапа исследований.

Где проходит

5 центров в 4 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.