Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ОАО «ВЕРОФАРМ» · 31 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
31 исследование
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гептор (Адеметионин) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное четырехпериодное перекрестное исследование с полностью репликативным дизайном и двумя последовательностями приема одной дозы исследуемого препарата Гептор, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (АО ВЕРОФАРМ, Россия), и оригинального препарата Гептрал, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия), для установления их биоэквивалентности у здоровых взрослых добровольцев натощак

4 февраля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 95 участников ADEM-121-0058
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дазатиниб · ОАО «ВЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) и препарата Спрайсел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

27 апреля 2021 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников Daz-112020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дазатиниб · ОАО «ВЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) и препарата Спрайсел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак

26 апреля 2021 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников Daz-092020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Берголак (Каберголин) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берголак (МНН: каберголин), таблетки 0,5 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) и Достинекс® (МНН: каберголин), таблетки 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев.

1 марта 2021 Санкт-Петербург 1 центр 48 участников KAB-082020
Завершено Фаза IV Россия
Слабилен (Натрия пикосульфат) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (АО Санофи Россия, Россия) у пациентов с хроническим запором

2 декабря 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 9 центров 190 участников KI/0219-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гефитиниб · ХЕЛЬМ АГ

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства Idifarma Desarrollo Farmaceutico, S.L., Испания и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

29 августа 2018 Санкт-Петербург 1 центр 62 участника VP-GFT-1001
Завершено Фаза III Россия
Андорекс (Бензидамина гидрохлорид + Хлоргексидина биглюконат) · ХЕЛЬМ АГ

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Андорекс, спрей дозированный для местного применения (АО ВЕРОФАРМ) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный (ООО ВАЛЕАНТ) у пациентов с острым тонзиллофарингитом

24 августа 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 7 центров 160 участников КI/1217-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ардалон (Флупиртин) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ардалон капсулы 100 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Катадолон капсулы 100 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

7 августа 2014 Иваново 1 центр 42 участника 20022014-FluVer-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Талинда (мебеверин) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

№ 07/12 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Талинда, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)

21 августа 2013 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников Протокол 07/12 от 28.12.12
Завершено Фаза III Россия
Веро-линезолид (линезолид) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Веро-Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия, производитель ООО ЛЭНС-ФАРМ, Россия) и Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.

8 июля 2013 Москва, Барнаул и ещё 2 города 5 центров 90 участников 02/12
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Топиромакс (Томирамат) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Топиромакс капсулы 50 мг (ОАО ВЕРОФАРМ) и Топамакс капсулы 50 мг (Силаг АГ, Швейцария)

4 июля 2013 Москва 1 центр 24 участника 12/12 Версия 01 от 28 сентября …
Завершено Фаза III Россия
Кепайра (Леветирацетам) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кепайра таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО ВЕРОФАРМ Россия ) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия).

4 июня 2013 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника 05/12
Завершено Фаза III Россия
Зи-фактор® (Азитромицин) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зи-фактор (азитромицин), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Сумамед форте®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл (ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о, Республика Хорватия)

18 апреля 2013 Нижний Новгород 1 центр 18 участников KI/0812-2
Завершено Фаза I Россия
Астроглиф (Темозоломид) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Астроглиф (МНН: темозоломид) капсулы 250 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Темодал капсулы 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Фин-ляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

17 января 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 7 центров 36 участников 03/2011
Завершено Фаза III Россия
Нейровер (Цитиколин) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

№03/12 Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НЕЙРОВЕР (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и ЦЕРАКСОН (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе.

10 декабря 2012 Москва, Барнаул и ещё 7 городов 12 центров 152 участника 03/12 версия 1 от 20.03.2012
Завершено Фаза III Россия
Траксара (Транексамовая кислота) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

№03/12 Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Траксара, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Транексам, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, (ООО Мир-Фарм, Россия) в кардиохирургии, при операциях в условиях искусственного кровообращения.

7 декабря 2012 Волгоград, Томск 2 центра 80 участников 03/12 версия 1 от 18.01.2012
Завершено Фаза III Россия
Капецитовер (Капецитабин) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

№ В-КАП-БЭ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Капецитовер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Кселода, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Хоффманн-Ля Рош Инк., США) у пациентов с онкологическими заболеваниями

8 августа 2012 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника В-КАП-БЭ Версия: 1.0 от 31.10.2…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Такролимус, Грастива · ОАО «ВЕРОФАРМ»

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ГРАСТИВА, КАПСУЛЫ, 5 МГ (ОАО ВЕРОФАРМ, РОССИЯ) И ПРОГРАФ®, КАПСУЛЫ, 5 МГ (ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V, НИДЕРЛАНДЫ)

22 мая 2012 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника 04/11 Версия 2.0 от 29 ноября 2…