Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гемофилия · 31 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
31 исследование
Прекращено Фаза III Россия
NNC0365-3769 (Mim8) · Ново Нордиск А/С

Безопасность, эффективность и уровень концентрации в крови препарата NNC0365-3769 (Mim8) при подкожной профилактике у детей с гемофилией А без ингибиторов или с ингибиторами к фактору VIII

25 февраля 2022 Москва, Кемерово и ещё 2 города 4 центра 15 участников NN7769-4516
Прекращено Фаза III Россия
NN7415 (Концизумаб) · Ново Нордиск А/С

Открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики профилактического применения концизумаба у детей младше 12 лет с гемофилией A или B с ингибиторами или без них

12 января 2022 Москва, Санкт-Петербург, Краснодар 3 центра 15 участников NN7415-4616
Идёт Фаза IV Россия
Гемлибра (Эмицизумаб, RO5534262) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Многоцентровое, открытое исследование IV фазы для изучения общего состояния здоровья, физической активности и состояния суставов у участников в возрасте от ≥ 13 до < 70 лет с гемофилией A тяжелой или средней степени тяжести без ингибиторов FVIII на фоне профилактического лечения Эмицизумабом

21 декабря 2021 Москва, Нижний Новгород и ещё 2 города 4 центра 30 участников MO42623
Идёт Фаза III Россия
Марстацимаб (PF-06741086) · Pfizer Inc.

Открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности профилактики марстацимабом у пациентов с тяжелой гемофилией А или В с наличием ингибиторов или без них

21 декабря 2021 Самара 1 центр 4 участника B7841007
Завершено Фаза III Россия
Рофекоксиб (TRM-201)) · Тремо Фармасьютикалз, Инк.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, с долгосрочным открытым дополнительным исследованием для оценки эффективности и безопасности применения препарата TRM 201 (рофекоксиба) у пациентов с гемофильной артропатией (RESET-HA).

11 ноября 2021 Барнаул, Нижний Новгород и ещё 2 города 4 центра 10 участников TRM-201-HA-301
Завершено Фаза I Россия
ПЭГЛип · Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед

Открытое международное многоцентровое клиническое исследование, проводимое в двух когортах для оценки безопасности и свёртывающей активности двух различных доз препарата FVIII-ПЭГЛип в лечении пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

20 октября 2021 Москва, Киров и ещё 3 города 5 центров 15 участников CL-SubcutAte-II-01
Завершено Фаза II Россия
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб) · Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата МК-7684А (МК-7684 [Вибостолимаб] с МК-3475 [Пембролизумаб] в комбинированной лекарственной форме) у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями

8 сентября 2021 Москва, Санкт-Петербург, Уфа 5 центров 25 участников MK-7684A-004
Завершено Фаза I Россия
Фармаклот · Белорусско-голландское совместное предприятие ООО «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)

Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармаклот, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, 500 МЕ, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, производства СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии А

2 августа 2021 Барнаул, Самара 2 центра 12 участников FARMACL-PHLD – 2019
Завершено Фаза I Россия
Фармафикс · Белорусско-голландское совместное предприятие ООО «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)

Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармафикс, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, производства СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии В

2 августа 2021 Барнаул, Самара 2 центра 12 участников PHARMAF-PHLD–2019
Завершено Фаза III Россия
NNC0365-3769 (Mim8) · Ново Нордиск А/С

Международное открытое контролируемое исследование в рандомизированных группах с целью изучения эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у взрослых и подростков с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов.

9 марта 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 7 центров 22 участника NN7769-4514
Прекращено Фаза I–II Россия
MarzAA (Марзэптаког альфа (активированный), рекомбинантный фактор свертывания VIIa, CB813d) · «Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед»

Исследование I/II фазы, проводимое с целью изучения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности и эффективности марзэптакога альфа (активированного) при лечении эпизодических кровотечений у пациентов с наследственными нарушениями свертываемости крови

1 февраля 2021 Москва, Барнаул 2 центра 4 участника MAA-202
Завершено Фаза I Россия
Плазмаэйт (Фактор свертывания крови VIII) · ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение.

2 декабря 2020 Москва, Киров и ещё 2 города 4 центра 20 участников PHS-PLA-1020
Завершено Фаза II Россия
ПЭГлип · АССЕНШН ХЕЛСКЭР ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛИМИТЕД /ASCENSION HEALTHCARE DEVELOPMENT LIMITED

№ Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

26 октября 2020 Москва, Кемерово и ещё 4 города 6 центров 25 участников CL-SelectAte-II-02
Прекращено Фаза III Россия
MarzAA (Марзэптаког альфа (активированный), CB813d) · Каталист Биосайенсис Инк.

Исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности подкожного введения марзэптакога альфа (активированного) для лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечения у больных гемофилией A или гемофилией B с ингибиторами: исследование Crimson 1

20 октября 2020 Москва, Киров и ещё 3 города 5 центров 7 участников MAA-304
Прекращено Фаза III Россия
Концизумаб (NN7415) · Ново Нордиск А/С

Эффективность и безопасность подкожного введения концизумаба один раз в неделю с целью профилактики у пациентов с гемофилией A и В с ингибиторами или без ингибиторов.

23 марта 2020 Москва, Санкт-Петербург, Петрозаводск 3 центра 10 участников NN7415-4580
Завершено Фаза III Россия
PF-06741086 · Пфайзер Инк.

Открытое исследование со сравнением стандартного лечения и профилактики препаратом PF-06741086 у подростков и взрослых участников с тяжелой (активность фактора свертывания крови < 1 %) гемофилией А с наличием ингибиторов или без них или с умеренно выраженной и тяжелой гемофилией B (активность фактора свертывания крови < 2 %) с наличием ингибиторов или без них

21 февраля 2020 Москва, Барнаул и ещё 2 города 5 центров 20 участников B7841005
Завершено Фаза II Россия
FVIII-ПЭГЛип (СелектЭйт) · Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед

Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип, вводимого внутривенно пациентам с тяжелой гемофилией А с ингибиторами FVIII и без них

14 октября 2019 Москва, Екатеринбург и ещё 5 городов 7 центров 30 участников CL-SelectAte-II-01
Завершено Фаза III Россия
Концизумаб (NN7415) · Ново Нордиск А/С

Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B без ингибиторов

17 сентября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 5 центров 10 участников NN7415-4307
Завершено Фаза III Россия
Концизумаб (NN7415) · Ново Нордиск А/С

Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B с ингибиторами

17 сентября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 5 центров 10 участников NN7415-4311
Завершено Фаза III Россия
Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC) · Джензайм Корпорейшн / Genzyme Corporation

ATLAS-PPX: международное, открытое исследование со сменой препаратов, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности профилактики фитусираном у пациентов с гемофилией А и В, которые ранее получали профилактическое лечение фактором свертывания или препаратом шунтирующего действия

5 сентября 2019 Санкт-Петербург, Киров 2 центра 30 участников ALN-AT3SC-009 («Санофи Джензайм…