Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гемофилия · 31 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
31 исследование
Завершено Фаза I Россия
MarzAA, CB813d (марзэптаког альфа (активированный), фактор свертывания VIIa, марзэптаког альфа (активированный), фактор свертывания VIIa) · «Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед»

Исследование I фазы, проводимое с целью определения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности марзэптакога альфа (активированного) при подкожном введении в возрастающей дозе взрослым пациентам с гемофилией

22 июля 2019 Москва, Санкт-Петербург, Киров 3 центра 10 участников MAA-102
Завершено Фаза III Россия
Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC) · Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation

Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE)

11 июля 2019 Санкт-Петербург, Киров 2 центра 71 участник LTE15174
Завершено Фаза III Россия
Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А

14 марта 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 7 центров 50 участников ML40501
Завершено Фаза III Россия
Фитусиран (ALN-AT3SC) · Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation

(Санофи Джензайм EFC14768) ATLAS-INH: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX.

22 февраля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 12 участников ALN-AT3SC-003
Завершено Фаза III Россия
Фитусиран (ALN-AT3SC) · Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation

(Санофи Джензайм EFC14769) ATLAS-A/B: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, без ингибиторных антител к фактору свертывания VIII или IX.

22 февраля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 59 участников ALN-AT3SC-004
Завершено Фаза II Россия
Марзэптаког альфа (активированный (MarzAA, CB-813d, рекомбинантный человеческий активированный фактор свертывания крови VIIa) · Каталист Биосайенсис Инк.

Исследование 2 фазы с целью изучения фармакокинетики, биодоступности, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата Марзэптакога альфа (активированный), применяемого подкожно в режиме ежедневного введения для профилактики кровотечения у взрослых пациентов с гемофилией A и B с ингибитором

15 ноября 2017 Санкт-Петербург, Кемерово, Киров 3 центра 18 участников MAA-201
Завершено Фаза III Россия
Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда) · Октафарма АГ

Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение

11 сентября 2017 Москва, Барнаул, Киров 3 центра 7 участников WIL-30
Завершено Фаза III Россия
Иннонафактор® (Нонаког альфа) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В

20 июля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 11 центров 30 участников INN-HPB-III
Завершено Фаза III Россия
Эмицизумаб (RO5534262) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Одногрупповое, многоцентровое клиническое исследование IIIБ фазы для оценки безопасности и переносимости эмицизумаба вводимого с профилактической целью у пациентов с гемофилией А с ингибиторами

16 июня 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 15 участников МО39129
Завершено Фаза II Россия
Альфанат (комплекс антигемофильного фактора/фактора фон Виллебранда человеческий) · Грифолс Байолоджикалс Инк.

Многоцентровое открытое проспективное интервенционное исследование фазы 2 с одной группой по изучению применения плазматического комплекса FVIII/VWF (Альфанат®) для терапии индукции иммунной толерантности пациентов с врожденной гемофилией А

22 марта 2017 Санкт-Петербург, Киров 2 центра 6 участников GBI1406
Завершено Фаза III Россия
BAX 802 (Сузоктоког альфа, ОБИЗУР®) · Баксалта Инновейшнз ГмбХ

Многоцентровое открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе, по изучению эффективности и безопасности рекомбинантного свиного фактора VIII с удаленным B-доменом (BAX 802) у пациентов с врожденной гемофилией A, у которых присутствуют ингибиторы фактора VIII, подвергающихся хирургическому вмешательству или другим инвазивным процедурам

6 марта 2017 Барнаул, Киров 2 центра 6 участников 241502