Клинические исследования

Открытое проспективное исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД) с преимущественным нарушением синтеза антител

Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД).

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП))

Многоцентровое открытое долгосрочное исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

(ADVANCE) Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

Открытое нерандомизированное исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата CDZ173 (лениолисиба) у пациентов с APDS/PASLI (синдромом активированной фосфоинозитид-3-киназы-дельта / активирующей мутации p110δ, вызывающей старение T-лимфоцитов, лимфаденопатию и иммунодефицит)

Клиническое исследование 3-й фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности иммуноглобулина человека для подкожного введения (ОКТАНОРМ 16,5%) у пациентов с первичными иммунодефицитными состояниями

Открытое нерандомизированное исследование поиска оптимальной дозы для каждого пациента с последующим рандомизированным слепым в отношении исследователей и Спонсора плацебо-контролируемым исследованием для оценки эффективности и безопасности препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI (синдром активированной фосфоинозитид-3-киназы дельта / активирующей мутации p110δ, вызывающей старение T-клеток, лимфаденопатию и иммунодефицит)

Открытое постмаркетинговое исследование по оценке эффективности, безопасности и влияния на дифференциацию В-лимфоцитов препарата Привиджен у пациентов с первичным иммунодефицитом с нарушением синтеза антител

Открытое проспективное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств BT595 нормального иммуноглобулина человека, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД)