Клинические исследования

Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению превосходящей эффективности и безопасности препарата Даларгин-АЛВИЛС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл (ООО АЛВИЛС) в комплексной терапии пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом легкой и средней степени тяжести, вызванным внебольничными пневмониями различного генеза

Многоцентровое, рандомизированное, открытое параллельное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО Татхимфармпрепараты, Россия), в сравнении с референтным лекарственным препаратом Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО Нижфарм, Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

Открытое, многоцентровое исследование II фазы с одним рукавом комбинации дурвалумаба и олеклумаба у пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого без прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LADOGA)

Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ).

Рандомизированное, двойное слепое, событийно-ориентированное исследование фазы 3, проводимое в параллельных группах, для оценки безопасности препарата BI 456906 для сердечно-сосудистой системы при подкожном введении в сравнении с плацебо у участников с избыточной массой тела или ожирением с подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) или хронической болезнью почек и (или) как минимум с двумя связанными с массой тела осложнениями или факторами риска ССЗ

Рандомизированное, двойное слепое, событийно-ориентированное исследование фазы 3, проводимое в параллельных группах, для оценки безопасности препарата BI 456906 для сердечно-сосудистой системы при подкожном введении в сравнении с плацебо у участников с избыточной массой тела или ожирением с подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) или хронической болезнью почек и (или) как минимум с двумя связанными с массой тела осложнениями или факторами риска ССЗ

Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Веспирейт, таблетки с пролонгированным высвобождением (АО Валента Фарм, Россия) и Арлеверт, таблетки (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся функциональным головокружением

Продемонстрировать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи.

Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с острой желудочно-кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пембролизумаб (ООО Гротекс, Россия) и Китруда® (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у пациентов с распространенными формами рака различных локализаций.

Оценка эффективности и безопасности препарата Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), в сравнении с препаратом Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+

Оценка эффективности и безопасности препарата Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), в сравнении с препаратом Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+

Одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-051 в сравнении с препаратом Перьета® при однократном введении здоровым добровольцам

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

Задачи исследования: • Определить основные показелбезопасности и после однократно внутивенного введения различных доз препарата ANB-004; • Определить основные показатели иммуногенности после однократно внутривенного введения различных доз препарата ANB-004; • Определить основные показатели эф-фективности после однократного внути-венного введения различных доз препарата ANB-004; • Определить основные показатели би-ораспределения в различных жидкостях р-ганизма (сыворотка крови, слюна, моча, фекалии) после однократного внутривенного введения различных доз препарата ANB-004; • Определить терапевтически эффективную и безопасную дозу препарата ANB-004.

Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения (AbbVie Inc.) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени,

Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Панкреатин Реневал 3500, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Мезим® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, (ЗАО Берлин-Фарма, Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим панкреатитом.

Простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препаратов RB-009 (АО Р-Фарм, Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в параллельных группах, при однократном подкожном введении у здоровых добровольцев

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом