Клинические исследования

Цель исследования: • Оценить способность препарата АДВЕЙТ, вводимого в рамках профилактической схемы в дозе 25 МЕ/кг один раз в неделю детям начиная с 1 года или ранее до развития фенотипа тяжелого кровотечения (т.е. кровоизлияния в сустав) при минимизации иммунологических сигналов опасности, снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A в тяжелой или умеренно-тяжелой форме, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию. Основная задача: • Определить частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A в тяжелой или умеренно-тяжелой форме, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию, в течение первых 50 дней введения препарата АДВЕЙТ по профилактической схеме один раз в неделю при минимизации иммунологических сигналов опасности. Дополнительные задачи: • Определить общие показатели безопасности и эффективности препарата АДВЕЙТ в течение первых 50 дней введения по профилактической схеме один раз в неделю больным гемофилией A в тяжелой или умеренно-тяжелой форме, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию • Собрать информацию о временных связях, молекулярном и клеточном механизмах, задействованных в провоцировании иммунного ответа на фактор VIII в течение первых 50 дней введения препарата АДВЕЙТ

Основная цель данного исследования: • определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке. Второстепенные цели данного исследования: • Определение эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении постпрандиального уровня глюкозы; • Определение эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении глюкозы сыворотки крови натощак Дополнительные цели данного исследования: • Оценка эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении каждого из следующих параметров: уровень C-пептида сыворотки крови, инсулина сыворотки крови и глюкагона плазмы крови • Оценка фармакокинетики ранолазина Оценка безопасности и переносимости терапии ранолазином • при его добавлении к глимепириду у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.

Цель: оценка иммуногенности ЛС Кипферон у пациенток с урогенитальным хламидиозом. Задачи: - провести клинический этап испытания с набором необходимого числа пациенток с урогенитальным хламидиозом и отбором биологических проб в соответствии с настоящим протоколом испытания и ТКП 184-2009 (02040) «Надлежащая клиническая практика»; - организовать лабораторный этап испытания в соответствии с требованиями GLP и использованием методов, обеспечивающих получение достоверных лабораторных данных о наличии антител к интерферону альфа в сыворотке крови и их нейтрализующей активности; - подготовить отчет о результатах испытания иммуногенности ЛС Кипферон в условиях клинического применения.

Эффективность и безопасность применения препарата Троксевазин® Нео гель для наружного применения в терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (C0S - C2S стадии по CEAP). Открытое, рандомизированное. сравнительное, контролируемое исследование

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности палоносетрона (в двух дозах) и ондансетрона, применяемых для профилактики тошноты и рвоты в параллельных группах детей и подростков, которым проводится один или несколько курсов высоко- или умеренно эметогенной химиотерапии

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование для подтверждения терапевтической эффективности и безопасности препарата Кеторолак, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл в терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов после перенесенной аппендэктомии

Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Меропенем (ООО Фармактивы) и Меронем® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с фебрильной нейтропенией

Открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Теваграстим® (филграстим, ТЕВА, Израиль) в сравнении с препаратом Нейпоген®, (филграстим, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином

Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, несбалансированное (3:1), активно контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности Нетупитанта и Палоносетрона для предотвращения тошноты и рвоты, индуцированных химиотерапией, при проведении ее повторных циклов (Фаза 3).

Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах, долгосрочное исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности эпротирома в дозе 50 мкг и 100 мкг в день у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение

Проспективное, рандомизированное, простое слепое, одноцентровое исследование III фазы по сравнению двух методов кардиоплегии при операциях на аортальном клапане: Кустодиол-N в сравнении с Кустодиолом

Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Гептор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и препарата Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Abbot/Hospira S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени.