Клинические исследования

Цель клинического испытания: Оценка сравнительной клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства TEVA Pharmateutical Works Private Limited Company, Венгрия, в сравнении с активным контролем – лекарственным средством Селлсепт, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства F.Hoffmann-La Roche Ltd., manufactured by Roche S.p.A., Италия, применяемых в качестве комбинированной терапии у пациентов после трансплантации почек. Задачи: 1. Оценить сравнительную эффективность лекарственного средства Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства TEVA Pharmateutical Works Private Limited Company, Венгрия, в сравнении с активным контролем – лечение лекарственным средством Селлсепт, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства F.Hoffmann-La Roche Ltd., manufactured by Roche S.p.A., Италия, в качестве комбинированной терапии у пациентов после трансплантации почек. 2. Определить сравнительную переносимость и безопасность лекарственного средства Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства TEVA Pharmateutical Works Private Limited Company, Венгрия, в сравнении с активным контролем – лекарственным средством Селлсепт, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства F.Hoffmann-La Roche Ltd., manufactured by Roche S.p.A., Италия, применяемых в качестве комбинированной терапии у пациентов после трансплантации почек.

Основная задача: Доказать преимущество препарата XM22 в сравнении с плацебо при введении больным немелкоклеточным раком лёгкого в ходе не более 4 курсов химиотерапии. Дополнительные задачи: • провести оценку безопасности и переносимости препарата XM22; • провести оценку фармакокинетических параметров препарата;