Россия

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Санкт-Петербург 196143, г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65
6
исследований идут сейчас
519
исследований в базе
184
спонсора
522
исследований по данным реестра центров

Области

Терапия (общая) 137
Инфекционные болезни 74
Гастроэнтерология 73
Неврология 44
Онкология 41
Пульмонология 38
Кардиология 35
Эндокринология (терапевтическая) 33

Фазы

Биоэквивалентность 195
Фаза I 64
Фаза I–II 10
Фаза II 48
Фаза II–III 19
Фаза III 170
Фаза III–IV 3
Фаза IV 10

Исследования в центре

Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Нейрокс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) · ЗАО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нейрокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства АО ИИХР, Россия и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, с участием здоровых добровольцев

1 августа 2016 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников НЕЙР-1/04122015
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы
Амелотекс® (Мелоксикам) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев

27 июля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 20 участников KI/0116-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Капецитабин · Хетеро Лабс Лимитед

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кселода (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

18 июля 2016 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 48 участников CAP-01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
Фламадекс® (Декскетопрофен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фламадекс®, гель для наружного применения, 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия, производства ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев

18 июля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 20 участников KI/0116-4
Завершено Фаза II–III
ZTI-01 (фосфомицин динатрия) · Заванте Терапьютикс, Инк.

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

14 июля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 16 центров 220 участников ZTI-01-200
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Бозентан · Вивимед Лабс Лтд

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства компании Вивимед Лабз Лимитед, Индия, и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.

5 июля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 47 участников V-BO-1115
Завершено Фаза III
Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

№ Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

1 июля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 16 центров 250 участников 200815-FGU
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ибрутиниб-натив (Ибрутиниб) · ООО «Натива», Россия

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Ибрутиниб-натив капсулы 140 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Имбрувика® капсулы 140 мг (Джонсон & Джонсон, Россия)

22 июня 2016 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников IBR-NATIV-01.2016
Завершено Фаза III
Прегабалин (Лирика, PD-144723) · Пфайзер Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

16 июня 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 20 центров 165 участников A0081105
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Саквинавир · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саквинавир, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Инвираза®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства компании Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

1 июня 2016 Санкт-Петербург 1 центр 55 участников SQ-H1006
Завершено Фаза II
Рунихол® · ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»»

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома

30 мая 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 20 центров 354 участника RUN-II-2015
Завершено Фаза III
QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

11 мая 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 19 городов 37 центров 700 участников CQVM149B2302
Завершено Фаза III
Кристадерм (Водорода пероксид) · АФТ Фармасьютикалз Лтд

№ 1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Кристадерм, крем, производства АФТ Фармаcьютикалз Лтд, Новая Зеландия, у пациентов с импетиго.

10 мая 2016 Санкт-Петербург, Смоленск 2 центра 80 участников 1 версия 1 от 25.02.2016
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
УНИФУЗОЛ® · ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»»

Открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата УНИФУЗОЛ® (р-р для инф. 1,4%, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза.

20 апреля 2016 Санкт-Петербург 2 центра 62 участника UNI-I-2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Левофлоксацин · Сандживани Парантерал Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Сандживани Парантерал Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.

18 апреля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников LEV-2014/1
Завершено Фаза III
АМБЕНИУМ® (Фенилбутазон + Лидокаин) · ООО «Тривиум-XXI»

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата АМБЕНИУМ®, раствор для внутримышечного введения (ЭйчБиЭм Фарма, Словакия) в сравнении с препаратом Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения 75 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) в купировании острой боли в нижней части спины.

14 апреля 2016 Санкт-Петербург 2 центра 164 участника AMB-03/2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Розувастатин · МСН Лабораториз Прайвит Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (МСН Лабораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

12 апреля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 59 участников ROS-7/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Панум® (Пантопразол) · Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия

Открытое двухэтапное рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Панум®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия, и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

11 апреля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 48 участников UNQ-1215/2
Завершено Фаза III
Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин) · АстраЗенека АБ

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином.

8 апреля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 13 центров 470 участников D1683C00005
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (600 мг эфавиренза + 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), производства компании Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед Великобритания, в комбинации с препаратом Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (эфавиренз 600 мг), производства компании Мерк Шарп энд Доум Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

29 марта 2016 Санкт-Петербург 1 центр 53 участника EET-2-07/15
Работаете в этом центре? Зарегистрируйтесь как исследователь и укажите центр — после проверки профиль станет подтверждённым, и спонсоры смогут пригласить вас в новые исследования.
Создать профиль