Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ОООПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
ГАУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 9»
Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области "Клиническая больница № 9"
Области
Фазы
Спонсоры
Исследования в центре
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 1 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Сертикан® таблетки 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 250 мг + 62.5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Гликламед (гликлазид), таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приёма пищи
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лорноксикам-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с многократным дозированием натощак у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бутамират сироп, 1.5 мг/мл (АО АВВА РУС, Россия) и Синекод сироп ванильный, 1.5 мг/мл (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и референтного препарата Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи
Проспективное открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Мексидол® Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у здоровых добровольцев в условиях приема препаратов натощак и после приёма пищи
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак