Оценить эффективность и безопасность применения препарата ЭКОЛЕВИД (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 250 мг левофлоксацина, производства ОАО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом ТАВАНИК (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 250 мг левофлоксацина, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция) в качестве средства лечения острого пиелонефрита и обострения хронического пиелонефрита у взрослых пациентов
19-я центральная районная поликлиника Первомайского района г. Минска
Области
Фазы
Спонсоры
Исследования в центре
Первичная задача: Оценить эффективность мирабегрона 50 мг по сравнению с солифенацином 5 мг при лече-нии пациентов с ГМП, неудовлетворенных терапией с применением антимускариновых средств ввиду его недостаточной эффективности. Вторичная задача: Оценить безопасность и переносимость ми-рабегрона 50 мг в сравнении с солифенацином 5 мг при лечении пациентов с ГМП, неудовлетворенных предыдущим лечением ввиду его недостаточной эффективности.
Первичная задача: Оценить эффективность мирабегрона 50 мг по сравнению с солифенацином 5 мг при лече-нии пациентов с ГМП, неудовлетворенных терапией с применением антимускариновых средств ввиду его недостаточной эффективности. Вторичная задача: Оценить безопасность и переносимость ми-рабегрона 50 мг в сравнении с солифенацином 5 мг при лечении пациентов с ГМП, неудовлетворенных предыдущим лечением ввиду его недостаточной эффективности.
Основная цель: оценка эффективности четырёх комбинаций солифенацина сукцинат (2,5 мг или 5 мг) в сочетании с мирабегроном (25 мг или 50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацина сук-цинатом 5 мг. Дополнительные цели: • изучение поверхности нормального рас-пределения дозозависимого эффекта комбинаций солифенацина сукцината (0, 2.5, 5 и 10 мг) и мира-бегрона (0, 25 и 50 мг); • сравнение безопасности и переносимости шести комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона по сравнению с монотерапией соли-фенацина сукцинатом, монотерапией мирабегроном и плацебо; • изучение популяционной фармакокинетики и зависимости фармакокинети-ка/фармакодинамика шести комбинаций соли-фенацина сукцината и мирабегрона и монотерапии солифенацина сукцинатом и мирабегроном.
Основная цель: оценка эффективности четырёх комбинаций солифенацина сукцинат (2,5 мг или 5 мг) в сочетании с мирабегроном (25 мг или 50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацина сук-цинатом 5 мг. Дополнительные цели: • изучение поверхности нормального рас-пределения дозозависимого эффекта комбинаций солифенацина сукцината (0, 2.5, 5 и 10 мг) и мира-бегрона (0, 25 и 50 мг); • сравнение безопасности и переносимости шести комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона по сравнению с монотерапией соли-фенацина сукцинатом, монотерапией мирабегроном и плацебо; • изучение популяционной фармакокинетики и зависимости фармакокинети-ка/фармакодинамика шести комбинаций соли-фенацина сукцината и мирабегрона и монотерапии солифенацина сукцинатом и мирабегроном.
Основные задачи: 1. Изучить эффект солифенацина и плацебо на толщину стенки мочевого пузыря после 12 недель лечения. 2. Изучить эффект солифенацина и плацебо на содержание фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче, после 12 недель лечения у лиц с исходным содержанием м-ФРН выше уровня чувствительности лабораторного метода. Дополнительные задачи: 1. Изучить влияние на толщину стенки мочевого пузыря: a) солифенацина и плацебо после шести (6) недель лечения; b) 5 мг и 10 мг солифенацина (дозозависимая реакция). 2. Изучить взаимосвязь толщины стенки мочевого пузыря c: a. симптомами гиперактивного мочевого пузыря исходно и в ходе лечения; b. изменением субъективной оценки участниками удовлетворенности лечением. 3. Изучить влияние на содержание фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче (м-ФРН /Кр): a. солифенацина и плацебо после шести (6) недель лечения; b. 5 мг и 10 мг солифенацина (дозозависимая реакция). 4. Изучить взаимосвязь содержания фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче (м-ФРН /Кр), c: a. симптомами гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) исходно и в ходе лечения; b. изменением субъективной оценки участниками удовлетворенности лечением. 5. Изучить взаимосвязь между толщиной стенки мочевого пузыря (ТСМП) и содержанием фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче (м-ФРН /Кр). 6. Оценить безопасность и переносимость 5 мг и 10 мг солифенацина. Дополнительно будет изучена взаимосвязь между основными показателями эффективности (изменением ТСМП и м-ФРН/Кр) и следующими не связанными с эффективностью исходными характеристиками и их изменением в ходе лечения: a. длительность гиперактивности мочевого пузыря. b. качество жизни участниц исследования. c. соотношение числа участниц с подтеканием мочи и без такового. d. возраст участниц исследования. e. рост и индекс массы тела (ИМТ) участниц исследования. f. соотношение числа участниц, не проходивших ранее лечение гиперактивности мочевого пузыря и проходивших не позднее 6 месяцев до исследования. g. соотношение числа участниц с разным менопаузальным статусом и использованием гормональной заместительной терапии. • h. соотношение числа участниц с разным анамнезом деторождения, включая не рожавших, перенесших одни или несколько родов, а также тип родоразрешения.
Основные задачи: 1. Изучить эффект солифенацина и плацебо на толщину стенки мочевого пузыря после 12 недель лечения. 2. Изучить эффект солифенацина и плацебо на содержание фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче, после 12 недель лечения у лиц с исходным содержанием м-ФРН выше уровня чувствительности лабораторного метода. Дополнительные задачи: 1. Изучить влияние на толщину стенки мочевого пузыря: a) солифенацина и плацебо после шести (6) недель лечения; b) 5 мг и 10 мг солифенацина (дозозависимая реакция). 2. Изучить взаимосвязь толщины стенки мочевого пузыря c: a. симптомами гиперактивного мочевого пузыря исходно и в ходе лечения; b. изменением субъективной оценки участниками удовлетворенности лечением. 3. Изучить влияние на содержание фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче (м-ФРН /Кр): a. солифенацина и плацебо после шести (6) недель лечения; b. 5 мг и 10 мг солифенацина (дозозависимая реакция). 4. Изучить взаимосвязь содержания фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче (м-ФРН /Кр), c: a. симптомами гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) исходно и в ходе лечения; b. изменением субъективной оценки участниками удовлетворенности лечением. 5. Изучить взаимосвязь между толщиной стенки мочевого пузыря (ТСМП) и содержанием фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче (м-ФРН /Кр). 6. Оценить безопасность и переносимость 5 мг и 10 мг солифенацина. Дополнительно будет изучена взаимосвязь между основными показателями эффективности (изменением ТСМП и м-ФРН/Кр) и следующими не связанными с эффективностью исходными характеристиками и их изменением в ходе лечения: a. длительность гиперактивности мочевого пузыря. b. качество жизни участниц исследования. c. соотношение числа участниц с подтеканием мочи и без такового. d. возраст участниц исследования. e. рост и индекс массы тела (ИМТ) участниц исследования. f. соотношение числа участниц, не проходивших ранее лечение гиперактивности мочевого пузыря и проходивших не позднее 6 месяцев до исследования. g. соотношение числа участниц с разным менопаузальным статусом и использованием гормональной заместительной терапии. • h. соотношение числа участниц с разным анамнезом деторождения, включая не рожавших, перенесших одни или несколько родов, а также тип родоразрешения.
Первичная цель: Оценка эффективности YM178 50 мг 1 р/сут и YM178 100 мг 1 р/сут по сравнению с плацебо при лечении пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря. Вторичные цели: 1.Оценка безопасности и переносимости YM17850 мг 1 р/сут и YM178 100 мг 1 р/сут по сравнению с плацебо при лече-нии пациентов с симптомами гиперак-тивного мочевого пузыря. 2. Сравнение эффективности и безопас-ности YM178 с толтеродином SR 4 мг 1 р/сут при лечении пациентов с симп-томами гиперактивного мочевого пузы-ря.
Первичная цель: Оценка эффективности YM178 50 мг 1 р/сут и YM178 100 мг 1 р/сут по сравнению с плацебо при лечении пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря. Вторичные цели: 1.Оценка безопасности и переносимости YM17850 мг 1 р/сут и YM178 100 мг 1 р/сут по сравнению с плацебо при лече-нии пациентов с симптомами гиперак-тивного мочевого пузыря. 2. Сравнение эффективности и безопас-ности YM178 с толтеродином SR 4 мг 1 р/сут при лечении пациентов с симп-томами гиперактивного мочевого пузы-ря.
Основной целью испытания по протоколу AEZS-102-036 является оценка эффективности и безопасности применения прерывистых доз памоата Цетрореликса, позволяющего достигнуть продолжительного улучшения признаков и симптомов, обусловленных ДГПЖ.
Основной целью испытания по протоколу AEZS-102-036 является оценка эффективности и безопасности применения прерывистых доз памоата Цетрореликса, позволяющего достигнуть продолжительного улучшения признаков и симптомов, обусловленных ДГПЖ.
Сравнительная оценка эффективности и безопасности внутримышечного введения озареликса 15 мг с интервалом 2 недели для улучшения симптомов и продолжительности улучшения до 6 месяцев у мужчин с ДГПЖ старше 50 лет
Сравнительная оценка эффективности и безопасности внутримышечного введения озареликса 15 мг с интервалом 2 недели для улучшения симптомов и продолжительности улучшения до 6 месяцев у мужчин с ДГПЖ старше 50 лет